AST30.原薬および製剤の品質保証業務

求人概要

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AST30.原薬および製剤の品質保証業務

生産管理・商品開発

  • 日本語 N2 以上

三重県鈴鹿市/安心の大手企業/年間休日120日以上

《20代・30代の経験者の方活躍中!》
★一緒に働くのは20代・30代・40代を中心としたメンバーです。
★配属先の企業様のOJTもございます。

AST30.原薬および製剤の品質保証業務

募集内容

会社名 Spring株式会社
募集職種 生産管理・商品開発
雇用形態 正社員
仕事内容
【具体的な業務について】
◎原薬および製剤の品質保証業務
・医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。
・一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。
・日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。

・データインテグリティ対応の立案・推進
・Quality Cultureの醸成推進
・商用生産の安全操業
・安心品質
・安定供給
国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。

品質保証業務経験者は、
工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、
当社の幅広い分野で活躍しています。
将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、
生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、
各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。
対象となる方 大学卒以上 / 経験者のみ募集
■必要なスキル・資格
□必須
・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)

□尚可
・薬剤師
・医薬品製造管理者
・生物由来製品製造管理者
・医薬品製造業許可管理業務
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)
給与 月給 200,000円 ~ 280,000円

(※想定年収 3,200,000円 ~ 4,500,000円)
※試用期間は3ヶ月です。
条件に変更はありません。
年収例
3,200,000円 / 入社1年目・メンバー/27歳
4,000,000円 / 入社3年目・メンバー/31歳
4,500,000円 / 入社6年目・リーダー/35歳

勤務時間 8:25 ~ 17:00
残業時間は月20時間前後となっております。
待遇及び福利厚生 ◇ 雇用保険
◇ 健康保険
◇ 労災保険
◇ 厚生年金
◇ 服装自由
◇ 交通費支給あり
◇ 資格取得支援・手当あり
◇ 寮・社宅・住宅手当あり
◇ U・Iターン支援あり
休日・休暇 週休2日制
◇ 年末年始休暇
◇ 年間休日120日以上
◇ 夏季休暇
勤務地 三重県 鈴鹿市
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関連条件